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65國家藥監(jiān)局綜合司關于進一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準管理有關事項的通知(藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號)
2022-08-04
66.關于執(zhí)行 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設備 第一部分:安全通用要求》有關事項的通知 2008年314號文
2022-08-04
67國家藥監(jiān)局關于進一步規(guī)范醫(yī)用超聲耦合劑說明書等有關內容的公告(2020年第143號)
2022-08-04
68 醫(yī)療器械產品技術要求編寫指導原則 2014第9號通知 2014-5-30
2022-08-04
69 總局辦公廳關于醫(yī)療器械產品技術要求有關問題的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2016〕22號
2022-08-04
70 國家藥監(jiān)局關于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告(2021年第126號)
2022-08-04
71食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于醫(yī)療器械檢驗機構資質認定條件有關事項的通知(食藥監(jiān)辦科函〔2015〕775號)
2022-08-04
72食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗機構資質認定條件的通知(食藥監(jiān)科〔2015〕249號)
2022-08-04
73總局關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局重點實驗室管理辦法的通知(食藥監(jiān)科〔2017〕86號)
2022-08-04
74國家藥監(jiān)局關于印發(fā)醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范的通知(國藥監(jiān)科外〔2019〕41號))
2022-08-04
75國家藥監(jiān)局關于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法的通知(國藥監(jiān)科外〔2019〕56號)
2022-08-04
76國家藥監(jiān)局綜合司關于明確《醫(yī)療器械檢驗工作規(guī)范》標注資質認定標志有關事項的通知(藥監(jiān)綜科外函〔2020〕746號)
2022-08-04
77國家藥監(jiān)局關于認定首批重點實驗室的通知(國藥監(jiān)科外函〔2019〕82號)
2022-08-04
78國家藥監(jiān)局關于認定第二批重點實驗室的通知(國藥監(jiān)科外函〔2021〕17號)
2022-08-04
79國家藥監(jiān)局關于取消36項證明事項的公告(2019年第34號)
2022-08-04
80國家藥監(jiān)局關于取消16項證明事項的公告(第二批)(2019年 第55號)
2022-08-04
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