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政策法規
技術標準
49.關于新法規實施過渡期技術審評有關事宜的通告（2021年第14號）2021.10.28
2022-08-04
50.國家藥品監督管理局關于實施《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》有關事項的通告（2021年第76號）
2022-08-04
51關于醫療器械注冊技術審評補正意見咨詢有關事宜的通告（2020年第24號）
2022-08-04
52關于發布創新優先醫療器械注冊技術審評溝通交流操作規范的通知
2022-08-04
53總局辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局藥品醫療器械審評審批信息保密管理辦法的通知（食藥監辦法〔2017〕75號）
2022-08-04
54關于發布醫療器械注冊申請電子提交技術指南的通告（2019年 第29號）
2022-08-04
55國家藥監局關于醫療器械電子申報有關資料要求的通告（2019年第41號）
2022-08-04
56國家藥監局關于發布《醫療器械產品注冊項目立卷審查要求（試行）》等文件的通告（2019年 第42號）
2022-08-04
57國家藥監局關于實施醫療器械注冊電子申報的公告（2019年第46號）
2022-08-04
58關于在eRPS系統提交醫療器械唯一標識有關事項的通告（2020年第26號）
2022-08-04
59關于發布醫療器械注冊電子申報目錄文件夾結構的通告（2021年第15號）
2022-08-04
60.國家食品藥品監督管理總局關于發布藥品、醫療器械產品注冊收費標準的公告（2015年第53號）
2022-08-04
61關于醫療器械注冊申請繳納費用有關事宜的通告（2021年第16號）
2022-08-04
62關于含有牛、羊源性材料醫療器械注冊有關事宜的公告（國食藥監械[2006]407號）
2022-08-04
63關于印發醫療器械生物學評價和審查指南的通知（國食藥監械[2007]345號）
2022-08-04
64國家藥監局關于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關事宜的公告（2020年 第80號）
2022-08-04
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