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政策法規
技術標準
33.自行撤回醫療器械注冊申請程序2015年第91號
2022-08-04
34.自行注銷醫療器械注冊證程序2015年第91號
2022-08-04
35.醫療器械說明書更改告知程序2015年第91號
2022-08-04
36關于醫用電氣設備受理有關問題的公告（第137號）
2022-08-04
37關于《醫療器械通用名稱命名規則》的說明
2022-08-04
38總局關于實施《醫療器械通用名稱命名規則》有關事項的通知(食藥監械管〔2016〕35號)
2022-08-04
39總局關于進口醫療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告（2017年第131號）
2022-08-04
40國家藥監局關于發布醫療器械通用名稱命名指導原則的通告(2019年第99號)
2022-08-04
41《境內第三類和進口醫療器械注冊審批操作規范》國藥監械注〔2021〕53號
2022-08-04
42《境內第二類醫療器械注冊審批操作規范》國藥監械注〔2021〕54號
2022-08-04
43國家藥監局關于發布醫療器械安全和性能基本原則的通告（2020年第18號）
2022-08-04
44國家藥監局關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告（2021年第52號）
2022-08-04
45國家藥監局關于發布醫療器械唯一標識系統規則的公告（2019年 第66號）
2022-08-04
46.國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于深入推進試點做好第一批實施醫療器械唯一標識工作的公告（2020年 第106號）
2022-08-04
47.國家藥監局 國家衛生健康委 國家醫保局關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告（2021年第114號 ）
2022-08-04
48.國家藥監局關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告（2021年第76號）
2022-08-04
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