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政策法規
技術標準
1.醫療器械監督管理條例2021-03-18
2022-08-04
2 國家食品藥品監督管理總局令第3號
2022-08-04
3.醫療器械注冊與備案管理辦法 47號令國家市場監督管理總局
2022-08-04
4.體外診斷試劑注冊與備案管理辦法 48號令國家市場監督管理總局
2022-08-04
5.醫療器械說明書和標簽管理規定第6號局令 2014-7-30
2022-08-04
6.《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第37號）醫療器械生產監督管理辦法 2014-7-30
2022-08-04
7.《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第37號）醫療器械經營監督管理辦法第8號局令 2014-7-30
2022-08-04
8藥品醫療器械飛行檢查辦法（國家食品藥品監督管理總局令第14號）
2022-08-04
9.醫療器械分類規則第15號令2015-7-14
2022-08-04
10醫療器械使用質量監督管理辦法總局第18號令
2022-08-04
11.醫療器械通用名稱命名規則第19號總局令2015-12-21
2022-08-04
12.醫療器械臨床試驗質量管理規范 局令第25號 2016-03-31
2022-08-04
13.醫療器械召回管理辦法 局令第29號 2017-02-04
2022-08-04
14.國家食品藥品監督管理總局關于調整部分醫療器械行政審批事項審批程序的決定第32號局令
2022-08-04
15醫療器械標準管理辦法第33號局令2017-04-26
2022-08-04
16醫療器械網絡銷售監督管理辦法(國家藥監局第38號令)
2022-08-04
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