成都市醫療器械行業協會成立的“四川醫療器械產業服務工作站”,著力解決企業在醫療器械產品注冊、運營等環節遇到的困難、瓶頸,提升企業產品注冊和質量管理能力,加快產品上市,有效推動醫療器械產業高質量發展。
服務工作站致力于為會員企業提供優質的服務與個性化的解決方案,對技術材料進行專業輔導與初審;提供一站式服務、綠色通道,在法律法規允許的前提下,加快檢驗進度、縮短檢測周期;助力會員企業高效完成檢測。“提前介入、全程輔導”對有科技含量、創新型企業優先審評和現場檢查。通過服務前移研判風險,宣貫產品注冊流程及法規要求,組織召開專家評審會,提前審評產品技術指標及臨床方案,助力企業產品盡快上市。
工作站圍繞醫療器械產品申報要求、產品注冊申報路徑和流程、技術審評要點等內容,加強對會員企業相關人員的輔助,致力于做政府的助手,企業的幫手。
政府助手:
產業政策的研究與建議
針對醫療器械產業相關的檢驗檢測、注冊辦證、公共服務平臺建設、注冊獎勵、稅收優惠及各類支持政策等多個方面進行深入研究,對政府部門提出相應意見建議。
大型產業活動組織
組織進行醫療器械行業發展趨勢、創新及未來發展規劃等醫療器械領域的各類大型討論、學習、高峰論壇或座談會。
企業幫手:
注冊辦證服務
提供工商、產品檢測、產品注冊、生產許可、經營許可、臨床評價、質量體系、CE、FDA認證等咨詢服務。
受托生產服務
打造全球領先的一站式醫療器械受托平臺,提供無菌、有源、IVD等產品的委托生產服務。
科技服務
引進國內外高科技企業、項目、成果,對接園區企業;指導幫助企業申請政府扶持和獎勵資金等。
金稅服務
對接金稅機構,協助企業銀行貸款,股權、債權融資及合法稅務規劃等。
市場服務
定期舉辦院企對接會和產銷對接會;創辦國內、國際貿易平臺,助推園區企業開發國際市場;組織開展國內、外醫療器械展會及論壇。
培訓服務
對接國家省市藥監局、審評中心、檢測所等政府部門,定期開展醫療器械專業培訓與講座;與高校合作系統性培養專業人才。
人才服務
建立醫療器械高端人才庫,定期舉辦醫療器械專業人才招聘會,向企業推薦人才;積極開展國際創新人才的引進與服務工作。
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